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医疗保健免疫疗法中的闪耀之星荐股

发布时间:2019-08-15 16:13:45

医疗保健:免疫疗法中的闪耀之星 荐 股 2018-0 -12 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

投资要点抗PD-1单抗已经成为抗肿瘤药市场的超级明星,也是肿瘤免疫疗法中的一颗闪耀新星!Opdivo和Keytruda自2014年上市以来,仅 个完整年度,2017年合计销售额已达87.57亿美元。根据EvaluatePharma预测,2022年,Opdivo和Keytruda合计收入有望超过194亿美元,2017-2022复合增长率高达17%,是市场潜力最大的抗肿瘤靶向药。

为什么抗PD-1单抗是肿瘤治疗革命性药物,是未来5年潜力最大的抗肿瘤药?抗PD-1单抗可以阻断PD-1对效应T细胞的抑制通路,激活效应T细胞特异性抗肿瘤免疫反应,有潜力用于多种肿瘤的治疗。与此同时,抗PD-1单抗有望和其他免疫治疗药、化疗药、靶向药、溶瘤病毒、治疗性疫苗等进行联合用药,达到更好的抗肿瘤疗效。

抗PD-1单抗国内市场潜力超460亿元!根据全球抗PD-1单抗目前已获批适应症计算,我国每年新增肿瘤患者中约202.69万人适用于抗PD-1单抗,占总发病人数的47.2 %。我们假设抗PD-1单抗一线治疗市场渗透率为50%、二/三线治疗市场渗透率为20%、年化用药费用10万元,则国内抗PD-1单抗市场潜力约462亿元。未来,随着新适应症的不断获批以及联合用药疗效进一步突破,抗PD-1单抗市场空间有望进一步扩大。

2018年是国内抗PD-1单抗上市元年,国产产品和进口产品上市时间差距不大,国内企业有望占据主要市场!国内目前进度最快的抗PD-1单抗是百时美施贵宝的Opdivo,已于2017年11月2日向CDE提交上市申请,并进入优先审评,有望于2018年获批上市;默沙东的Keytruda国内上市申请也于2018年2月11日获得CFDA受理。

国产品种中,君实生物抗PD-1单抗上市申请于2018年 月获得CFDA受理,恒瑞医药、百济神州、信达生物有望快速跟进。根据临床进度和递交上市申请时间,我们预计包括君实生物、恒瑞医药、百济神州和信达生物在内的国产抗PD-1单抗和进口品种仅相差4-6个月,未来获批上市时间也将差距不大。国产品种有望和进口品种在同一起跑线展开竞争、并且凭借性价比优势,占据主要市场!

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